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Der SB50-X ist ein orbital geschüttelter Bioreaktor zur Kultivierung von humanen, tierischen und pflanzlichen Zellen in Single-Use Bags (disposable bags). Mit einem Arbeitsvolumen von 15 L bis 50 L ermöglicht der SB50-X ein problemloses Scale-up von der Mikrotiterplatte über Schüttelkolben bis zu 200 Litern. Er kann sowohl im Labor als auch in der Produktion eingesetzt werden. Neben der Anwendung im Scale-up ist der SB50-X auch als eigenständiger Bioreaktor (Pilot-Shaker) einsetzbar.
Der SB50-X wurde in Kooperation mit dem Unternehmen ExcellGene SA, Monthey und der Universität EPFL, Lausanne entwickelt und getestet.
Grosse Schüttelkapazität (50L Arbeitsvolumen)
Kultivierung von humanen, tierischen und pflanzlichen Zellen
Schneller Einsatz durch Single-Use Bags
Einfaches Scale-Up
Online-Messung von pH und DO
5 Jahre Garantie
Single-Use Bags
Scale-Up
GMP
Shaking diameter
Dr. Shakers Helpful Hint N°4 erklärt, was der Schüttel-durchmesser ist und wie Sie den Schütteldurchmesser Ihres Laborschüttlers selbst bestimmen können.
Informationen zur Bedeutung des Schütteldurchmessers für biologische
Kultivierungen finden Sie in unserem Shaking Technology Forum: Why is the shaking diameter important?
Der zylinderförmige Kessel wird mit einem gammabestrahlten Single-Use Bag ausgestattet. Dieser einfach konstruierte Single-Use Bag (kein Einbringen eines Rührers nötig) stellt sehr kurze Rüstzeiten des Bioreaktors sicher. Aufwendige Reinigungs- und Sterilisationsverfahren entfallen.
Im Single-Use Bag sind Anschlüsse für die Überführung der Vorkultur, Begasung des Mediums, Zuführung von Base/Säure und Ernte der Kultur angebracht. Weiterhin sind Sensoren für die Messung der Gelöstsauerstoffkonzentration (DO) und des pH-Wertes im Single-Use Bag integriert.
Die kreisförmige Bewegung des SB50-X stellt die gute Durchmischung der Flüssigkeit, ohne lokale Leistungsspitzen, wie sie in gerührten Systemen auftreten, sicher. Der SB50-X arbeitet mit dem Direktantrieb von Kühner, welcher eine präzise Drehzahlregelung gewährleistet. Das Schütteln sorgt für eine grosse Stoffaustauschfläche und niedrige Scherkräfte. Der mechanische Stress der Zellen wird durch die blasenfreie Oberflächenbegasung reduziert, Schaumbildung tritt daher kaum auf.
Die Lücke für das Scale-up im Produktionsbereich wird mit dem SB50-X geschlossen. Ein problemloses Scale-up von der Mikrotiterplatte bis zum 200L Massstab ist somit möglich. Der Grund für die gute Skalierbarkeit liegt in der vergleichbaren Hydrodynamik der geschüttelten Bioreaktoren. Die gewonnene Kultur im SB50-X kann im nächsten Schritt als Vorkultur/Inokulum für den SB200-X von Kühner dienen.
Der von Kühner entwickelte zugehörige Steuerwagen besitzt eine Regel- und Kontrolleinheit mit Touchscreen Monitor der neusten Generation und ist mit der Kuhner Insight Software zur Steuerung, Programmierung, Datenaufzeichnung und Kalibrierung ausgestattet. Die technischen Grundlagen für eine 21 CFR Part 11 Kompatibilität (GMP) sind in der Software eingebaut.
Der SB50-X kann sowohl beheizt als auch gekühlt werden.
Gelöstsauerstoffkonzentration (DO) und pH-Wert des Mediums lassen sich online messen.
Am Steuerwagen sind leicht zugänglich zwei kleine und eine grosse Peristaltikpumpen befestigt. Die Regulierung des pH-Wertes, das Zudosieren von Nährmedien und die Überführung der Kultivierungsflüssigkeit (Scale-up oder Aufarbeitung) sind somit problemlos möglich.
Der SB50-X verfügt über eine im Steuerwagen integrierte Gasmischstation (FlowCon).
Ob Stabilisierung des pH-Wertes mit CO2 oder Verhinderung einer zu geringen Gelöstsauerstoffkonzentration, die Gasmischstation erfüllt alle Bedürfnisse. Bis zu vier Massendurchflussregler sorgen für eine hohe Genauigkeit und Reproduzierbarkeit des Gasgemisches, auch bei niedrigen Durchflüssen. Die Anzahl der Massendurchflussregler (FlowCon 2/3/4) sind den individuellen Anforderungen anpassbar. Ein integrierter Differenzdrucksensor verhindert durch die Reduzierung/Stopp des Gasflusses einen Überdruck im angeschlossenen Bioreaktor. Im ersten Schritt (1. Grenzwert) wird der Gasfluss reduziert, während im zweiten Schritt (2. Grenzwert) der Gasstrom abgeschaltet wird. Grenzwerte können vom Anwender*in frei programmiert werden. Integrierte Luftfilter und Rückschlagventile gewährleisten eine lange, störungsfreie Betriebsdauer.
Oberhalb des zylinderförmigen Kessels ist eine höhenverstellbare Filterheizung angebracht. Diese lässt sich mit bis zu zwei Abgasfiltern ausstatten. Bei der Entwicklung der Filterheizung wurde besonderer Wert auf einfache Bedienbarkeit gelegt. Mit der Filterheizung wird ein Verstopfen der Membranfilter des Single-Use Bags durch Kondensation des Wasserdampfes in der Abluft verhindert. Die Kuhner Insight Software steuert und überwacht die Filterheizung.
Wir unterziehen alle unsere Schüttelmaschinen vor Auslieferung einem ausführlichen Endtest und schicken die Testprotokolle mit an unsere Kunden.
Drehzahl | max. 150 U/min |
Durchmesser | 50 mm (orbitale Schüttelbewegung) |
Gewicht | ca. 340 kg ohne Flüssigkeit |
Genauigkeit, absolut | ± 0.5 U/min |
Einstellung, digital | 1 U/min |
Aktive Bremse | einstellbar |
Schnittstelle | CAN-Bus, RS232 |
Temperatur | 5°C - 40°C |
Kühlung | Eingebaute Kühlschleife an die ein externes Kühlgerät angeschlossen werden kann |
Arbeitsvolumen | 15 L - 50 L |
Technische Änderungen vorbehalten | |
105327 | 220 - 240 V / 50-60 Hz |
102023 | 110 - 120 V / 50-60 Hz |
SMX7130 | |
pH
Messung | Optische Messmethode |
Bereich | pH 5.5 – pH 8.5 |
Genauigkeit (Sensor) | ± pH 0.05 bei pH 7 mit einmaliger Kalibrierung |
Abweichung | < pH 0.005 pro Tag |
Temperaturbereich | bis zu 50°C |
DO Messung | Optische Messmethode |
Bereich | 0% – 100% DO |
Genauigkeit
(Sensor) | ± 0.1% O2 bei 20.9% O2 |
Genauigkeit
(System) | ± 10% DO |
Abweichung | < 0.015% O2 pro Tag |
Temperaturbereich | bis zu 50°C |
Kapazität | 2 Abgasfilter |
Temperaturbereich | Umgebungstemperatur bis zu 45°C, |
| 101777 |
Gewicht | 120kg |
Monitor | 15'' Touchscreen Monitor |
Software | für Monitoring, Kalibrierung, Regelung |
Monitoring | O2, pH, Schüttelgeschwindigkeit, Temperatur |
Kalibrierung | Vorkalibrierte Sensoren im Bag |
Rekalibrierung | einmalige Rekalibrierung möglich |
Betriebssysteme | XP/Vista/Win7&8 |
GMP | 21 CFR Part 11 Kompatibilität (audit trail) |
2 kleine Pumpen (A+B) | Watson-Marlow 313VBM/D |
Antrieb | 10 |
Max. Drehzahl | 100 U/min |
Leistung | 70 W |
Rollen | 3 |
Schlauch | 1.6 mm Wandstärke |
Pumpleistung | max. 2bar |
|
|
1.6 mm Wandstärke Innendurchmesser (mm) | Fördermengen (ml/min bei 100 U/min) |
0.5 | 3.4 |
0.8 | 7 |
1.6 | 27 |
3.2 | 100 |
4.8 | 220 |
6.4 | 360 |
8.0 | 500 |
1 grosse Pumpe (C) | Watson-Marlow 520VBM/R2 |
Antrieb | 10 |
Max. Drehzahl | 400 U/min |
Leistung | 70 W |
Rollen | 2 |
Schlauch | 2.4 mm Wandstärke |
Pumpleistung | max. 2bar |
|
|
2.4 mm Wandstärke Innendurchmesser (mm) | Fördermengen (ml/min bei 100 U/min) |
0.5 | 4.1 |
0.8 | 10.5 |
1.6 | 42 |
3.2 | 170 |
4.8 | 380 |
6.4 | 680 |
8.0 | 1040 |
9.6 | 1500 |
Anzahl der Massenstrom Controller | bis zu 4 |
Umgebungsbedingungen | 5-40 [°C], max. 85 [%rF] |
Einlass | bis zu 4 Gase, Druckverbindung 6 [mm] (Luft, Sauerstoff, Stickstoff, Kohlendioxid) (es können auch Gasgemische angeschlossen werden) |
Eingangsdruck | 1-2 bar |
Auslass | 1, (passend für Schlauch mit ID 13 [mm]) |
Durchflussmenge | 0.0 - 20.0 [sL/min] |
Genauigkeit | ±1.5% des Endwertes |
Drucksensor | integriert, 0-400 [mbar], programmierbar verhindert Überdruck im angeschlossenen Gefäss |
Luftfilter | integriert, verhindert das blockieren der Massenstrom Kontroller |
Rückschlagventil | integriert, verhindert Rückfluss in die Massenstrom Kontroller |
Technische Änderungen vorbehalten
Möchten Sie noch andere Einwegsysteme begasen? Nutzen Sie unsere Stand-alone Gasmischstation.
Der SB50-X besitzt einen in den Boden eingelassenen Kühlring. Durch Anschliessen eines externen Kühlgeräts an den Kühlwassereinlauf und -auslauf kann der SB50-X gekühlt werden. Ein integriertes Ventil, welches über die Software angesteuert wird, regelt die Temperatur.
Für die Befestigung der Schläuche (Feeding, Medium, Luft, etc.) ist optional ein Schlauchführungsbogen erhältlich. Dieser dient zur optimalen Schlauchführung vom Steuerwagen zum Schüttler.
IQ-OQ (Installation Qualification and
Operation Qualification) ist eine Geräte-Qualifizierung im Rahmen der
GMP-Richtlinien. Die Kühner AG führt Gerätequalifizierungen für ihre
Schüttelmaschinen durch und liefert dem Kunden sämtliche notwendige
Dokumentationen inklusive Zertifikate. Selbstverständlich bietet Kühner auch
den Service an, die IQ-OQ vor Ort beim Kunden durchzuführen.
Der Kessel wird mit einem gammabestrahlten Single-Use Bag ausgestattet. Dieser einfach konstruierte Single-Use Bag (kein Einbringen eines Rührers nötig) stellt sehr kurze Rüstzeiten des Bioreaktors sicher. Aufwendige Reinigungs- und Sterilisationsverfahren entfallen.
Im Single-Use Bag sind Anschlüsse für die Überführung der Vorkultur, Begasung des Mediums, Zuführung von Base/Säure und Ernte der Kultur angebracht. Weiterhin sind Sensoren für die Messung der Gelöstsauerstoffkonzentration (DO) und des pH-Wertes im Single-Use Bag integriert.
Bestellnummer | Bezeichnung |
|---|---|
105330 | Single-Use Bag für SB50-X mit optischen Sensoren |
Bestellnummer | Bezeichnung |
|---|---|
SMX870001 | Rotes Überdruckventil, OD 14mm |
106490 | Lichtleiter für pH/DO Sensoren, Länge 1.5m |
Schüttelmaschinen von Kühner sind mit einem CAN-Bus (Controller Area Network) ausgestattet. CAN-USB, CAN-Ethernet, EMI-60 und NET-60 gehören zu den gängigsten Schnittstellen. Mehr.
Orbital Mixing as an Alternative to Stirred-Tank Bioreactors
Characterization of orbitally shaken single-use bioreactors
Orbital Shaken Bioreactors
The Scale Up Fast Track
In unserem Science Room finden Sie universelle Informationen und Daten zur Kultivierung in geschüttelten Bioreaktoren.
Ja, der SB50-X ist ohne jegliche Hilfsmittel mit dem Hand-Hubwagen bewegbar.
Ja, der Single-Use Bag wird lediglich in den SB50-X eingehängt, positioniert und aufgeblasen.
Nein. Geschüttelte Systeme haben einen sehr homogenen, niedrigen Leistungseintrag. Damit entfallen hohe lokale Leistungseinträge, die für den mechanischen Stress auf die Zellen verantwortlich sind.
Ja
Ja
Die folgenden Flyer stellt Informationen zu den Maschinen und funktionsspezifische Lösungen bereit.
Kühner Schüttler sind für die Kultivierung von mikrobiellen, pflanzlichen, humanen und tierischen Zellkulturen geeignet. Informationen zu den verschiedenen Anwendungsgebieten und passende Produktempfehlungen für eine optimale Kultivierung finden Sie hier.
Adolf Kühner AG (Hauptsitz)
Dinkelbergstrasse 1
CH-4127 Birsfelden (Basel)
Schweiz
Wir unterstützten Sie bei Inbetriebnahme, Wartung und Reparaturen effizient und kompetent.
Für Kühner hat die Qualität und hohe Lebensdauer ihrer Schüttler und
Bioreaktorsysteme höchste Priorität. Aus diesem Grund haben sich Kühner
Produkte auch im GMP-Umfeld international sehr bewährt. Dokumentation,
Entwicklung und Produktion entlang des gesamten Lebenszyklus werden
kontinuierlich optimiert, damit sie die Bedingungen der 21 CFR bzw. GAMP 5
Regularien erfüllen.
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Die weltweit zuverlässigsten Schüttelmaschinen hergestellt in der Produktionsstätte Schweiz.
